檢驗項目

Test Items

檢驗標(biāo)準(zhǔn)

Specifications

檢驗結(jié)果

Test Results

性 狀

Description

白色或類白色的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

White or almost white ,needle crystals or acrygalline powder

白色結(jié)晶性粉末

熔 點

Melting point

225-230℃

225-228℃

比旋度

Specific optical rotation

≥-121.5°

≥-122.3°

鑒 別

Identification

呈正反應(yīng)

Positive

呈正反應(yīng)

Positive

溶液的澄清度

Clarity and Solution

符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

酸 度

Acidity

3.5-5.0

4.6

吸光度

Light absorption

≤0.20

0.01

2-亞氨基噻唑烷衍生物

2-Iminothiazolidine derivatives

≤0.04%

＜0.04%

2,3-二氫-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑鹽酸鹽

2,3-Dihydro-6-phenylimidazo[2,1-b]thiazole

≤0.5%

＜0.5%

干燥失重

Loss on Drying

≤0.5%

0.1%

灼燒殘渣

Residue on ignition

≤0.1%

0%

含 重

Assay

≥98.5%

99.4%

結(jié) 論

Conclusion

上述商品質(zhì)量符合中國藥典2010年版標(biāo)準(zhǔn)